“国内审批都需要这么长时间,那外洋审批的话,时间应该会更长吧?”肖遥皱着眉头问道。
平俊武点了颔首,“以美国为例,FDA的审批最快也得12年以上。FDA的审批极其严格,近几年能够通过全部3期临床评价而上市的新药越来越少,主要原因是开发出比市场上现有药物综合评价更好的新药越来越难。”
“数量少到什么水平呢?”肖遥好奇的问道。
“以去年为例,FDA全年时间仅仅批准了3...
“国内审批都需要这么长时间,那外洋审批的话,时间应该会更长吧?”肖遥皱着眉头问道。
平俊武点了颔首,“以美国为例,FDA的审批最快也得12年以上。FDA的审批极其严格,近几年能够通过全部3期临床评价而上市的新药越来越少,主要原因是开发出比市场上现有药物综合评价更好的新药越来越难。”
“数量少到什么水平呢?”肖遥好奇的问道。
“以去年为例,FDA全年时间仅仅批准了3...