一般来说,新产物的上市,特别是医药类的,要经过十分严格的审批,药品的审批要有三期临床试验的数据完整性,然后通过审查之后,才会允许实验性运营。
医疗器材的相对宽松一些,美国FDA划定,只要新器材的作用可以同旧器材一样,就可以允许上市。
可是帕罗里拉上台提后,针对这一次划定已经开始着手修改,但是医疗器材涉及到的工业链绝不是短时间内可以撼动的,所以新计划一直迟迟没有彻底实行。...
一般来说,新产物的上市,特别是医药类的,要经过十分严格的审批,药品的审批要有三期临床试验的数据完整性,然后通过审查之后,才会允许实验性运营。
医疗器材的相对宽松一些,美国FDA划定,只要新器材的作用可以同旧器材一样,就可以允许上市。
可是帕罗里拉上台提后,针对这一次划定已经开始着手修改,但是医疗器材涉及到的工业链绝不是短时间内可以撼动的,所以新计划一直迟迟没有彻底实行。...